Tabel 1 giver en oversigt over indikationer, kontraindikationer, dosering, administration, advarsler, forholdsregler og andre relevante oplysninger for lægemidlet Ticagrelor.
| Tabel 1 | Oversigt over |
|---|---|
| Indikationer | Ticagrelor i kombination med acetylsalicylsyre (ASA) er indiceret til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne patienter med akut koronarsyndrom (ACS) eller et tidligere hjerteanfald og høj risiko for at udvikle en aterotrombotisk hændelse. |
| Kontraindikationer | – Overfølsomhed over for det aktive stof eller et hjælpestof. – Aktiv blødning. – Tidligere intrakraniel blødning. – Alvorligt nedsat leverfunktion. – Samtidig administration af ticagrelor med stærke CYP3A4-hæmmere (f.eks. ketoconazol, clarithromycin, nefazodon, ritonavir og atazanavir) kan føre til en betydelig stigning i eksponeringen for ticagrelor. |
| Dosering: Akutte koronare syndromer | Behandling med Ticagrelor bør starte med en startdosis på 180 mg (to 90 mg tabletter) efterfulgt af 90 mg to gange dagligt. For patienter med koronare syndromer anbefales Ticagrelor 90 mg to gange dagligt i 12 måneder, medmindre seponering er klinisk indiceret. |
| Dosering: Tidligere myokardieinfarkt | Ticagrelor 60 mg to gange dagligt er den anbefalede dosis til udvidet behandling af patienter, der har haft et hjerteanfald for mindst et år siden, og som har høj risiko for en ny hændelse. Behandlingen kan påbegyndes uden afbrydelse som fortsættelsesbehandling efter den første etårige behandling med Ticagrelor 90 mg eller behandling med en anden adenosindifosfat (ADP)-receptorhæmmer til patienter, der har haft koronart syndrom og har høj risiko for at udvikle en ny hændelse. |
| Administration | Ticagrelor kan tages med eller uden mad. For patienter, der ikke kan sluge tabletterne hele, kan de knuses, blandes i et halvt glas vand og indtages med det samme. Blandingen kan også gives via en nasogastrisk sonde. |
| Advarsler og forsigtighedsregler | – Øget risiko for blødning, især hos patienter med kendt forhøjet blødningsrisiko. – Seponering af Ticagrelor bør undgås. Hvis en dosis glemmes, skal der kun tages én tablet på det næste normale tidspunkt. – Anvendes med forsigtighed til patienter med astma/kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). – Dyspnø er blevet rapporteret hos patienter i behandling med ticagrelor. – Patienter med iskæmisk slagtilfælde i anamnesen kan behandles med ticagrelor i op til 12 måneder. – Anvendes med forsigtighed til patienter med risiko for bradykardi (langsom hjerterytme). – Central søvnapnø, herunder Cheyne-Stokes respiration, er blevet rapporteret hos patienter, der tager ticagrelor. Hvis der er mistanke om dette, anbefales yderligere klinisk evaluering. – Kreatininniveauet kan stige under behandling med ticagrelor. Mekanismen er uklar. Nyrefunktionen skal overvåges i henhold til klinisk praksis. Særlig opmærksomhed bør rettes mod patienter ≥ 75 år, patienter med moderat/alvorlig nedsat nyrefunktion og patienter, der samtidig behandles med en angiotensinreceptorblokker (ARB). – Hyperurikæmi kan forekomme under behandling med ticagrelor. Forsigtighed tilrådes for patienter med hyperurikæmi eller urinsyregigt. Brug af ticagrelor frarådes hos patienter med urinsyre-nefropati. – Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP): I meget sjældne tilfælde er der rapporteret om TTP ved behandling med ticagrelor. TTP er karakteriseret ved trombocytopeni og mikroangiopatisk hæmolytisk anæmi forbundet med neurologiske fund, nyresvigt eller feber. Det er en potentielt dødelig tilstand, som kræver hurtig behandling, herunder plasmaferese. – Interferens med blodpladefunktionstest for heparininduceret trombocytopeni (HIT): Falsk-negative resultater i blodpladefunktionstest (herunder HIPA-test) for HIT er blevet rapporteret hos patienter, der tager ticagrelor. Dette hænger sammen med, at ticagrelor hæmmer P2Y12-receptoren på raske donorblodplader i testen. Information om samtidig behandling med ticagrelor er nødvendig for at kunne fortolke blodpladefunktionstests for HIT. |
| Andre overvejelser | – Baseret på et forhold observeret i PLATO-studiet mellem vedligeholdelsesdosis af ASA og den relative effekt af ticagrelor sammenlignet med clopidogrel, anbefales samtidig brug af ticagrelor og en høj vedligeholdelsesdosis af ASA (> 300 mg) ikke. – For tidlig seponering af trombocythæmmende behandling, herunder Ticagrelor, kan føre til en øget risiko for kardiovaskulær død, hjerteanfald eller slagtilfælde. – Ticagrelor indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosisenhed, hvilket gør det stort set “natriumfrit”. |