Vernakalant (Brinavess)

Indikationer for vernakalant

• Vernakalant (Brinavess) er indiceret til voksne til kemisk konvertering af nyligt opstået atrieflimren til sinusrytme. Vernakalant anvendes i følgende situationer:
• Ikke-kirurgiske patienter: atrieflimren ≤7 dages varighed.
• Efter hjertekirurgi: atrieflimren ≤3 dages varighed.

Vernakalant omdanner ikke atrieflagren til sinusrytme. Vernakalant administreres kun i overvågede kliniske omgivelser, der er egnede til kardioversion.

Administration af vernakalant

• Vernakalant (Brinavess) administreres som en infusion.
• Infusionen fortyndes til 4 mg/ml og administreres over 10 minutter.
• Der kan maksimalt gives to infusioner. Hver infusion skal fuldføres, selv hvis patienten vender tilbage til sinusrytme.
• Infusionen skal afbrydes, hvis der opstår hypotension eller bradykardi. En defibrillator skal være umiddelbart tilgængelig som en sikkerhedsforanstaltning.

Dosering af vernakalant

• Vernakalant doseres efter kropsvægt, hvor den maksimale dosis er baseret på 113 kg.
• Normal fortynding: 4 mg/ml.
• Anbefalet startdosis: 3 mg/kg, givet over 10 minutter. Maksimal startdosis på 339 mg, hvilket svarer til 84,7 ml af 4 mg/ml-opløsningen. En anden infusion kan startes, hvis den første infusion ikke resulterer i konvertering til sinusrytme inden for 15 minutter efter afslutningen af infusionen.
• Anbefalet anden dosis: 2 mg/kg, givet over 10 minutter. Maksimal infusion på 226 mg, hvilket er 56,5 ml af 4 mg/ml-opløsningen.
• Kumulative doser på mere end 5 mg/kg bør ikke gives inden for 24 timer.
• Hvis konvertering til sinusrytme ikke lykkes, skal blodtryk og EKG observeres i yderligere 15 minutter efter afslutningen af infusionen.
• Den påbegyndte infusion skal altid afsluttes (uanset om der sker konvertering til sinusrytme), medmindre der opstår kontraindikationer.
• Hvis der opstår hæmodynamisk stabil atrieflagren efter den første dosis, kan den anden dosis stadig gives, da patienten kan konvertere til sinusrytme.

Justering af dosis

• Patienter med kropsvægt > 113 kg: Den første dosis er 339 mg (84,7 ml af 4 mg/ml-opløsningen). En anden 10-minutters infusion på 226 mg (56,5 ml af 4 mg/ml-opløsningen) kan administreres.
• Efter hjertekirurgi: Ingen dosisjusteringer er nødvendige.
• Nedsat nyrefunktion: Ingen dosisjusteringer er nødvendige.
• Nedsat leverfunktion: Ingen dosisjusteringer er nødvendige.
• Ældre (≥ 65 år): Ingen dosisjusteringer er nødvendige.

Kontraindikationer for vernakalant

• Alvorlig aortastenose
• Systolisk blodtryk < 100 mm Hg.
• Hjertesvigt med NYHA klasse III-IV.
• Forlænget QT ved baseline (ukorrigeret > 440 ms) eller svær bradykardi, sinusknudedysfunktion eller anden- og tredjegrads hjerteblok i fravær af en pacemaker.
• Brug af intravenøse rytmekontrollerende antiarytmika (klasse I og klasse III) inden for 4 timer før samt i de første 4 timer efter indgivelse af vernakalant.
• Akut koronarsyndrom (herunder myokardieinfarkt) inden for de sidste 30 dage.